濟(jì)南辰馳試驗作為專注醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)的廠家,其密封性測試系列產(chǎn)品憑借標(biāo)準(zhǔn)適配性、操作實用性與運行穩(wěn)定性,獲得行業(yè)廣泛應(yīng)用,適配醫(yī)療器械、包裝等領(lǐng)域的密封性能檢測需求。
廠家核心密封性測試設(shè)備包括 MFY-W01 一次性輸液器正負(fù)壓泄漏密封測試儀、CHMH-02 注射器器身密合性測試儀(負(fù)壓法)等,覆蓋正壓、負(fù)壓、泄漏檢測等多場景需求。產(chǎn)品均依據(jù) GB、YY、ISO 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),可滿足注射器、輸液器、輸液袋、預(yù)充針、西林瓶等各類無菌醫(yī)療器械及包裝的密封性檢測,適配生產(chǎn)質(zhì)控、合規(guī)審核與第三方檢測等不同場景。
在產(chǎn)品設(shè)計上,系列設(shè)備配備工業(yè)級觸摸屏,采用菜單式操作界面,支持 “一鍵化" 測試流程,試驗曲線實時顯示,簡化操作流程的同時,便于直觀查看數(shù)據(jù)變化。設(shè)備集成多級別安全保護(hù)功能,包括過載報警、停機保護(hù)、斷電存儲等,保障測試過程安全;支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、USB 導(dǎo)出與微型打印機打印,滿足數(shù)據(jù)溯源與報告留存需求,部分機型符合醫(yī)藥 GMP 權(quán)限管理要求,適配實驗室規(guī)范化管理。

核心技術(shù)配置方面,設(shè)備采用氣路一體集成設(shè)計,搭配品牌氣動元件與高精度壓力傳感器,壓力控制范圍覆蓋 0~500KPa 正壓與 0~-90KPa 負(fù)壓,壓力精度符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。部分機型支持正壓、負(fù)壓、遞增測試等多種模式,可實現(xiàn)水浴氣泡法、色水法、微生物侵入挑戰(zhàn)等多項測試,適配不同產(chǎn)品的檢測需求。
濟(jì)南辰馳試驗提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品配置與定制化服務(wù)選項,設(shè)備外形設(shè)計緊湊,便于車間、實驗室布局,同時配備技術(shù)文件與售后支持,助力用戶快速上手使用。其密封性測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗、質(zhì)檢機構(gòu)的監(jiān)督檢測,為產(chǎn)品密封性能管控提供可靠支撐,是注重合規(guī)性與實用性用戶的選型方向之一。